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                                                          國家市場監督管理總局令

                                                          第4號

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                                                          發佈時間:2018-12-27 09:33
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                                                            《市場監管總局關於修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規章的決定》已經國家市場監督管理總局局務會議審議通過aaaaa,現予公佈aaa,自公佈之日起施行aaaa。

                                                            局長 張 茅
                                                          2018年12月21日


                                                          市場監管總局關於修改《藥品廣告審查辦法》等三部規章的決定
                                                          (2018年12月21日國家市場監督管理總局令第4號公佈)

                                                            爲貫徹落實《國務院關於加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設的指導意見》(國發〔2018〕27號)、《國務院關於在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)、《國務院辦公廳關於加快推進與政務服務“一網通辦”不相適應的法規規章修訂等工作的通知》(國辦函〔2018〕69號)等文件精神aaaaa,市場監管總局決定對下列規章作出修改:

                                                          一、對《藥品廣告審查辦法》作出修改
                                                            (一)將第八條第一款中的“申請藥品廣告批准文號aaaa,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1)aaaaa,並附與發佈內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件aaaaa,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件”修改爲“申請藥品廣告批准文號aaaaa,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1)、與發佈內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)aaaaa,以及以下真實、合法、有效的證明文件”aaa。
                                                            刪除第二款aaaa。(二)將第十四條修改爲“對按照本辦法第十二條、第十三條規定提出的異地發佈藥品廣告備案申請aaaa,藥品廣告審查機關應當製作告知承諾書aaaa,向申請人提供示範文本aaaa,一次性告知備案條件和所需材料aaaa。對申請人承諾符合條件並提交材料的aaa,當場予以備案”aaa。

                                                          二、對《醫療器械廣告審查辦法》作出修改
                                                            (一)將第八條第一款中的“申請醫療器械廣告批准文號aaaaa,應當填寫《醫療器械廣告審查表》aaa,並附與發佈內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫療器械廣告電子文件aaaa,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件”修改爲“申請醫療器械廣告批准文號aaaaa,應當提交《醫療器械廣告審查表》、與發佈內容相一致的樣稿(樣片、樣帶),以及以下真實、合法、有效的證明文件”aaaa。
                                                            刪除第二款aaaa。(二)將第十一條第一款中的“20個工作日”修改爲“10個工作日”aaaaa。

                                                          三、對《計量標準考覈辦法》作出修改
                                                            (一)將第八條第一款第一項修改爲“計量標準考覈(複查)申請書和計量標準技術報告”aaaa。
                                                            (二)將第九條第一款第一項修改爲“計量標準考覈(複查)申請書和計量標準技術報告”aaaa。
                                                            本決定自公佈之日起實施aaaaa。

                                                          (責任編輯:系統管理員)
                                                          點擊排行
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